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中医药是我国传统文化灿烂宝库中的重要组成部分,是中华民族五千年优秀文化历史沉淀的结晶,是现今世界上保留最完整的传统医学体系之一。中药材是中医药事业传承和发展的物质基础,中药材种子种苗作为中药材产业的源头,是保障中药材种质纯正和质量优良的关键因素和先决条件,中药材种子种苗标准对中药材种子种苗生产经营、质量控制及管理至关重要。本文对现行国际标准、国家标准、行业标准、地方标准、团体标准中涉及中药材种子种苗及地方或民间药用的中药材种子种苗相关的标准进行全面系统整理;从标准发布年度、标准中涉及的中药材基原、中药材种类及其是否被年版《中国药典》收载,及收载的中药材在年版《中国药典》占比等方面进行分析,以期为后期中药材种子种苗标准研制提供参考。
1我国中药材种子种苗标准现状在各标准官方网站,输入“种”“种子”“种苗”“中药”“苗种”等检索词(时间截至年3月),在结果中进行人工筛查,筛选出与中药材(包含地方用药和民间用药)种子种苗相关的标准。我国目前与中药材种子种苗相关的标准有国际标准4个、国家标准58个(目前另有8个中药材种子种苗国家标准已研制并报批国家中医药管理局等待评审核)、行业标准45个,地方标准个、团体标准个,具体情况如下。
1.1中药材种子种苗相关国际标准目前有4个中药材种子种苗国际标准,包括4种中药,分别是人参、三七、丹参、五味子(表1)。
表1中药材种子种苗国际标准
1.2中药材种子种苗相关国家标准目前与中药材种子种苗相关的国家标准有58个,涉及中药材基原植物/动物/菌类共种1属(表2)。其中包含年版《中国药典》收载中药材基原植物/动物45种、中药材63种:人参(人参、人参叶)、侧柏(柏子仁、侧柏叶)、银杏(白果、银杏叶)、肉桂(肉桂、桂枝、肉桂油)等;包含民间/地方用药基原植物/动物/菌类共种:云杉(云杉球果)、红松(海松子、松子仁、松节等)、榆树、刺槐(刺槐花)、沙枣等。
表2中药材种子种苗相关国家标准
目前有8个中药材种子种苗国家标准已研究制订并提交国家中医药管理局等待评审,包括1个共性标准,涉及7种中药,分别是白术、丹参、金莲花、明党参、平贝母、三七、菘蓝等。
1.3中药材种子种苗相关行业标准目前与中药材种子种苗相关的行业标准有45个,分别归属农业、林业、能源、水利行业,涉及中药材基原植物/动物共78种(表3)。其中包含年版《中国药典》收载中药材基原植物/动物30种、中药材36种:龙眼(龙眼肉)、荔枝(荔枝核)、姜(生姜、干姜)、大蒜、甜瓜(甜瓜子)、山桃(桃仁)等;包含民间/地方用药基原植物/动物48种:椰子、棉花(棉花根、棉籽)、油菜(芸苔、油菜子油)、玉米(玉米须)、菠萝(菠萝皮)等。
表3中药材种子种苗相关行业标准
1.4中药材种子种苗相关地方标准目前与中药材种子种苗相关的地方标准有个,涉及中药材基原植物/动物/菌类共种(表4)。其中包含年版《中国药典》收载中药材基原植物/动物种、中药材种:萝卜(莱菔子)、西瓜(西瓜霜)、大豆(大豆黄卷)、西洋参、菘蓝(板蓝根、大青叶)等。包含民间/地方用药基原植物/动物/菌类共种:黄瓜(黄瓜子)、花生(落花生)、胡萝卜(胡萝卜子、胡萝卜叶)、玉米(玉米须)、棉花(棉花根、棉籽等)等。
表4中药材种子种苗相关地方标准概况
1.5中药材种子种苗相关团体标准目前与中药材种子种苗相关的团体标准有个,涉及中药材基原植物共种(表5)。其中包含年版《中国药典》收载中药材基原植物种、中药材种。
2中药材种子种苗标准现状分析目前中药材种子种苗相关国际标准、国家标准、地方标准、行业标准、团体标准发布年份概况、收载中药材基原及其分类、收载中药材在年版《中国药典》中的占比概况(图1,表6,7)。各地中药材种子种苗相关地方标准收载中药材基原及其中包含年版《中国药典》收载中药材基原概况(图2)。2.1中药材种子种苗相关各标准发布的年度分析图1中药材种子种苗相关标准发布年份概况
由图1可见,现有中药材种子种苗相关各标准的发布基本呈年度递增的趋势,在年和年有明显急剧的增长。这可能与年《中华人民共和国中医药法》实施,以及—年《中药材保护和发展规划(—年)》《国家标准化体系建设发展规划(—年)》《中医药发展战略规划纲要(—年)》等法规的颁布有关,同时也是中医药发展的需求。
表5中药材种子种苗相关团体标准
注:3)药典指年版《中国药典》。
2.2中药材种子种苗相关各标准收载中药材基地原种类及归属行业分析表6中药材种子种苗相关标准中药材基原分类概况
由表6可见,现有中药材种子种苗相关各标准涉及的中药材基原中,植物基原占比90%以上,动物基原不足7%,菌类基原不足5%;且动物和菌类基原的中药材种子种苗标准均归属农业或水产,植物基原的中药材种子种苗标准大部分归属农业和林业,部分归属草业,仅少部分归属中医药行业。
随着现代化农业科技的不断创新与发展，植物生长调节剂(plantgrowthregulator，简写PGR)在全球范围内得到广泛应用，成为21世纪农业实现增产的重要措施之一。与传统农业技术相比，植物生长调节剂具有可调控植物基因表达，实现作物生长的人为调控等优势，在促进作物生长、提高产量和改善品质等方面发挥了巨大的作用。我国是世界上使用植物生长调节剂最广泛的国家之一，从大豆、水稻、玉米、小麦、棉花等大宗粮食作物，到各类蔬菜、水果、花卉等经济作物都广泛使用植物生长调节剂。作为一种先进的化学调控技术，植物生长调节剂已成为作物高产、稳产、优质、高效生产的重要技术保障。
20世纪80年代以来，植物生长调节剂开始应用于中药材栽培中，对于调控中药材生长发育、提高产量发挥了一定的作用，但中药材不同于一般的作物，使用植物生长调节剂不仅要考虑对中药材产量的影响，还应特别注意对中药材有效性和安全性的影响。本文综述了植物生长调节剂在中药材中的应用情况、对中药材质量和安全性的影响、以及植物生长调节剂的残留限量标准和检测技术等，以期为科学使用植物生长调节剂，促进中药材规范化种植，保障中药用药安全提供科学依据。
中药材基原包括植物、动物、菌类、矿物等,其中植物类基原占大多数,故植物类基原的中药材种子种苗的标准比动物和菌类相对要多。
2.3中药材种子种苗相关标准收载中药材及其在版《中国药典》占比分析表7中药材种子种苗相关标准包含年版《中国药典》中药材占比概况
由表7可见,现有中药材种子种苗相关各标准中,团体标准中收载年版《中国药典》中药材占比最高(19.7%),其次是地方标准(17.3%),再次是国家标准(10.2%)、行业标准(5.8%)。现有个中药材种子种苗团体标准中,中华中医药学会发布的有个,其中除了3个通则,4个地方/民间用药外,其余个均为专门的中药材种子种苗的标准,涉及年版《中国药典》收载中药材种。为推动形成一批市场和创新急需的团体标准,加快中医药标准化发展进程,中国中医科学院中药资源中心在年牵头组织,中国中药有限公司、江西中医药大学、湖北中医药大学、南京中医药大学、河北省农林科学院、华润三九医药股份有限公司、甘肃中医药大学、湖南省中医药研究院、浙江省中药研究所有限公司、四川省中医药科学院、贵阳中医学院等单位共同承担完成上述中药材种子种苗团体标准的研制。这是目前数量最大的一批专门针对中药材种子种苗研制的标准。
2.4中药材种子种苗相关地方标准收载中药材基原种及中药材分析
图2中药材种子种苗相关地方标准收载中药材基原及其中包含年版《中国药典》收载中药材基原概况
由图2可见,各地中药材种子种苗相关地方标准收载年版《中国药典》中药材基原数由多到少顺序如下:云南(40)河南(35)山西(34)河北(31)广西(29)湖北(24)甘肃(20)宁夏(19)吉林(18)黑龙江(18)安徽(17)山东(15)青海(14)新疆(14)海南(13)江苏(12)重庆(11)四川(10)浙江(10)北京(9)内蒙古(8)湖南(8)陕西(8)辽宁(7)广东(4)上海(3)江西(3)天津(2)贵州(2)福建(2)西藏(1)。
此排序基本符合中国中药区划中药资源种类分布的排序:西南(重庆、四川、贵州、云南、西藏等)中药资源多种,华南(广东、广西、海南等)中药资源多种,华东(上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东等)中药资源0多种,西北(陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等)中药资源多种,华北(北京、天津、河北、河南、内蒙古中部等)中药资源～种,东北(黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古东部等)中药资源多种,内蒙古中药资源多种,青
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